一、口溶膜劑的性能檢測項目介紹

口腔膜劑在取用、貼敷過程中受到外力的拉扯，若韌性和強度不夠，往往易發(fā)生撕裂斷裂。這就體現(xiàn)了力學性能的重要性。口腔膜劑的力學性能指標主要包括抗拉強度和斷裂伸長率，反映了膜劑材料在拉斷時截面上承受的最大應力值，以及膜劑材料受力拉伸時斷裂時增加的長度與原始長度的比值。

抗拉強度和斷裂伸長率的測試方法一般參照GB/T1040-2006《塑料拉伸性能的測定》：將膜劑裁切成5個長3cm，寬2cm的試樣，每個試樣采用口溶膜劑的性能檢測項目，選擇“拉伸強度"模式，拉伸速度為10mm/min，直至膜劑斷裂，儀器自動計算抗拉強度和斷裂伸長率。

二、口溶膜劑的性能檢測項目特點

為了提升口腔膜劑的力學性能，生產(chǎn)企業(yè)在制劑處方中加入一定比例的增塑劑，并適當增加膜劑的基本厚度。當然，口腔膜劑厚度也應控制在合理的范圍內(nèi)，防止其過分延展造成藥劑分量不準。口腔膜劑厚度采用接觸式測量方法，首先儀器清潔測量頭，取寬100mm、無褶皺和其他缺陷的試樣放在測試臺上，開始測量。儀器自動計算試樣結果。

口溶膜物性性能檢測儀采用機械接觸式測量方式，嚴格符合標準要求，有效保證了測試的規(guī)范性和準確性。專業(yè)適用于量程范圍內(nèi)的塑料薄膜、薄片、隔膜、紙張、箔片、硅片等各種材料厚度的精確測量，分辨率高達0.1微米。

三、口溶膜劑的性能檢測項目應用

TA.XTC-20口溶膜劑的性能檢測項目是最新研發(fā)的一款專業(yè)適用于口溶膜性能檢測的儀器，該儀器還可以用于膠粘劑、膠粘帶、醫(yī)療貼劑、保護膜、離型紙、復合膜、薄膜等相關產(chǎn)品的剝離、拉斷等性能測試。該儀器根據(jù)國家相關標準研發(fā)生產(chǎn),采用進口絲杠進精密傳動,精度高。與傳統(tǒng)劑型（如片劑、膠囊和糖漿）相比，口腔膜劑具有許多不可替代的優(yōu)勢，隨著劑型的發(fā)展，將會有更多藥物用于口腔薄膜給藥。膜劑良好的機械性能對于膜劑的完整性和劑量的準確性至關重要。通過科學的性能檢測能實現(xiàn)膜劑性能的合理控制，對于口腔膜劑的進一步發(fā)展具有積極的意義。

四、口溶膜劑的性能檢測項目參數(shù)

1.力量精度：0.0001g，可使用標準砝碼進行力量校正。

2.位移精度：0.0001mm，測試臂移動距離：400mm；

3.檢測速度：0.001~50 mm/s，速度解析度：0.001mm/s.

4.數(shù)據(jù)采集率：不低于500組/秒，每組4個通道同時讀取。

5.測試方法：單次測試、 測試，全質(zhì)構測試等，數(shù)據(jù)分析時，用戶可直接指選所要的參數(shù)，內(nèi)置軟件即可自動計算結果。

6.儀器操作：（1）實驗過程通過7.0英寸大觸摸屏完成；（2）通過軟件操作，數(shù)據(jù)直接呈現(xiàn)，無需編程。

7.實時顯示：屏幕顯示實時變化曲線，曲線含有標度，可放大縮小查看曲線。用戶直觀看到檢測數(shù)據(jù)的變化。

8.結果分析：可選配觸摸屏上自動進行曲線的結果分析。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能。

9．安全措施：數(shù)據(jù)可緊急停止、上下極限控制裝置、力量感應元過載保護。

10.售后服務要求:儀器免費保修1年，免費安裝、培訓，直至能熟練獨立操作，終身維護。

11.配置要求：質(zhì)構儀主機（可選配觸摸屏）、探頭轉(zhuǎn)換器、探頭、備品配件包、應用方法庫、操作手冊等。